Challenges and Practices in Building and Implementing Biosafety and Biosecurity Programs to Enable Basic and Translational Research with Select Agents
La investigacin̤ de agentes selectos en los Estados Unidos debe cumplir con las pautas y reglas de garanta̕ biolg̤ica exigidas por el gobierno federal que se componen de dos componentes principales: bioseguridad y bioseguridad. La bioseguridad es el proceso empleado para garantizar que los agentes b...
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| Format: | Book |
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| Language: | English |
| Subjects: | |
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| Summary: | La investigacin̤ de agentes selectos en los Estados Unidos debe cumplir con las pautas y reglas de garanta̕ biolg̤ica exigidas por el gobierno federal que se componen de dos componentes principales: bioseguridad y bioseguridad. La bioseguridad es el proceso empleado para garantizar que los agentes biolg̤icos estň debidamente protegidos contra el robo, la přdida, el desvo̕, el acceso no autorizado o el uso / liberacin̤. La bioseguridad es aquellos procesos que aseguran que las operaciones con dichos agentes se realicen de manera segura y confiable. Como tal, un programa de garanta̕ biolg̤ica generalmente se relaciona con agentes biolg̤icos que presentan un alto riesgo de consecuencias mďicas y / o agrc̕olas adversas al ser liberados fuera de la contencin̤ adecuada. Los laboratorios de biocontencin̤ regionales y nacionales de EE. UU. (RBL, NBL) representan la experiencia en este tipo de investigacin̤, y participan activamente en el desarrollo de programas para abordar estas necesidades crt̕icas y requisitos federales. Si bien esto comprende una actividad continua para los RBL, NBL y otras instalaciones que manejan agentes selectos a medida que se implementan nuevas pautas y regulaciones, el presente artc̕ulo est ̀escrito con el objetivo de presentar una revisin̤ simplificada pero integral de estos requisitos. Aqu,̕ discutimos los requisitos y las diversas actividades que los programas RBL / NBL han implementado para lograr estas mťricas establecidas por varias agencias dentro del gobierno federal de los EE. UU. El presente artc̕ulo est ̀escrito con el objetivo de presentar una revisin̤ simplificada pero exhaustiva de estos requisitos. Aqu,̕ discutimos los requisitos y las diversas actividades que los programas RBL / NBL han implementado para lograr estas mťricas establecidas por varias agencias dentro del gobierno federal de los EE. UU. El presente artc̕ulo est ̀escrito con el objetivo de presentar una revisin̤ simplificada pero exhaustiva de estos requisitos. Aqu,̕ discutimos los requisitos y las diversas actividades que los programas RBL / NBL han implementado para lograr estas mťricas establecidas por varias agencias dentro del gobierno federal de los EE. UU.Introduccin̤El objetivo del presente artc̕ulo es ofrecer un resumen cohesivo de los enfoques administrativos y operacionales que pueden utilizarse en la creacin̤ y posterior gestin̤ de las investigaciones con agentes seleccionados dentro de los laboratorios de nivel 3 de bioseguridad (BSL-3). Los agentes selectos y las toxinas son patg̤enos biolg̤icos o derivados, respectivamente, que pueden suponer una grave amenaza para la salud humana, animal o vegetal [1- 3]. El consorcio del Laboratorio Regional y Nacional de Biocontencin̤ (RBL/NBL) tiene la experiencia y el mandato de proporcionar liderazgo en esta r̀ea y en este documento discutimos nuestras experiencias compartidas para lograr la mťrica presente (y la futura prevista) establecida por las diversas agencias gubernamentales para la investigacin̤ con agentes selectos en nuestras respectivas instituciones. |
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| ISBN: | 2157-2526 (Versin̤ electrn̤ica) |